ISO13485，其全称为《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》），是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，结合了医疗器械行业的特点，重点突出了法律法规要求。

  2019年年初，8336金沙线路电线荣获ISO13485：2016“医疗器械质量管理体系”认证证书，进一步标志我司质量管理体系达到国际标准。多年来8336金沙线路一直将质量管控全面贯穿研发、采购、制造、交付、服务等过程，经过一系列严格审查后，于2018年年底一次性顺利通过ISO13485:2016质量管理体系认证，认证范围覆盖有源非植入医疗器械用电线及电缆的制造，向全世界证明了我们的质量承诺。

 知否知否，因为专业，所以信赖！8336金沙线路深入贯彻落实“客户导向、高质量、低成本、优服务”的经营理念，在设计开发、测试评审、样机试产等环节，严格依循完善的质量管理体系，让制造的每一步都有严格的控制标准和可溯源的管理，全方位确保产品质量，为您的产品品质保驾护航！